
脂质纳米颗粒(LNP)技术已成为核酸药物递送领域的关键平台,从mRNA疫苗到体内CAR-T疗法,高质量的辅料供应直接影响着药物制剂的性能与临床转化进程。赛诺邦格在LNP递送系统辅料领域深耕多年,已构建起覆盖阳离子脂质、PEG化脂质、辅助磷脂及胆固醇的全产品矩阵。我们不仅成功完成了多个主流LNP脂质在中美双报(CDE/DMF)的注册工作,还拥有多项自主知识产权的专利结构,并可提供定制化合成服务。
01 自主知识产权脂质
在LNP递送系统的四大组分中,可电离脂质承担着核酸药物的包封与内体逃逸功能,是决定递送效率的核心要素。
赛诺邦格自主研发的DHA-1系列阳离子脂质,已在中国、欧洲、美国三大核心市场完成专利布局,其中美国专利以马库什通式形式获得授权。我们提交的专利申请覆盖了从“化合物→组合物→脂质体或脂质纳米粒→核酸药物组合物→制剂及应用”的全链条技术方案,构建起一套完整的LNP递送系统专利体系。
若您在研发或生产中使用我司阳离子脂质产品,这一涵盖脂质原料、脂质组合物及递送系统的分层递进式保护,将为您的项目提供从研发到商业化全生命周期的知识产权保障,助您在推进过程中更加稳健从容。
DHA-1系列阳离子脂质主要产品

其中DHA-1是较早完成CDE药用辅料备案并同步完成FDA DMF申报的可电离脂质产品之一,客户在中美两国的药品注册申报中可直接引用备案资料(CDE备案号:F20230000445;DMF备案号:039452)。
PEG脂质方面,赛诺邦格自主研发的mPEG-DTA-1与HO-PEG-DTA-5已于2023年获得中国专利授权(专利号:ZL202280003648.7),2025年再获欧洲专利授权(专利号:EP4321504B1)。

另外,mPEG-DTA-1也早已完成了CDE备案(备案号F20230000444)与DMF申报(备案号039451)。
02 DSPE-PEG-X系列
DSPE-PEG-X系列是一类用于靶向脂质纳米颗粒(tLNP) 的关键功能化脂质材料,在CAR-T疗法从体外走向体内的技术革新中扮演核心角色。
赛诺邦格的药用辅料DSPE-PEG-MAL(NH4+)-2K已顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的药用辅料登记(CDE备案号:F20260000073)。
DSPE-PEG-X系列产品

03 备案脂质
赛诺邦格积极推进核心辅料在国内外监管机构的备案登记工作,多款产品已完成中国CDE药用辅料备案及美国FDA DMF申报,可支持客户项目的国内外同步申报。

04 其他脂质
除上述已备案和自主知识产权产品外,赛诺邦格还提供多种LNP组分及新型脂质结构,满足不同客户的研发与生产需求。

05 定制化服务
LNP作为一种灵活高效的核酸递送载体,在mRNA疫苗及相关治疗领域具有重要应用价值。当前,全球科研人员正持续围绕LNP各组分的结构优化与功能调控开展深入研究,以进一步提升其递送效率与使用安全性,推动相关技术的临床转化与广泛应用。
赛诺邦格提供LNP脂质定制合成服务,致力于为客户打造适配不同研发需求的脂质解决方案。我们依托成熟的技术平台和稳定的原料供应体系,支持从配方设计到性能调控的灵活定制,助力客户推进项目进程。如需了解更多信息,欢迎与我们联系,我们将根据您的实际需求提供专业支持与服务方案。
优质的辅料不止是化学合成的产物,更是药物成功递送的隐形基石。以覆盖LNP全组分的产品矩阵为基石,以中美双报合规能力为准则,以全链路定制服务为路径,我们为客户提供从实验室研发到商业化生产的一站式材料与法规解决方案。
选择赛诺邦格,即是选择一位深谙递送底层逻辑的长期伙伴,让我们共同为下一代核酸疗法的安全与高效保驾护航。
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