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口服索马鲁肽(SEMAGLUTIDE)与注射度拉鲁肽(DULAGLUTIDE)效果对比

日期: 2018-12-31

      诺和诺德于2018年9月20日在丹麦的巴格斯瓦尔德(Bagsværd)对外公布了一项名为PIONEER10的三期a阶段的临床试验结果,在PIONEER10试验中,纳入试验的日本2型糖尿病成人患者分别每日口服索马鲁肽(semaglutide)、每周一次皮下注射度拉鲁肽(dulaglutide),或二者分别联合一种口服降糖药。结果显示,口服索马鲁肽与礼来的度拉鲁肽相比,索马鲁肽治疗组患者的HbA1c(糖化血红蛋白)和体重的下降幅度更大,不良事件的数量也较低。

      口服semaglutide是一种正在研究中的GLP-1类似物,每日服用一片。该试验对比研究了458名日本患者口服semaglutide 3 mg、7 mg和14 mg与每周皮下注射一次0.75 mg dulaglutide的安全性、耐受性和有效性。入组临床试验的,均为口服一种降糖药无法控制血糖的日本2型糖尿病成年患者,因此在本次试验中,索马鲁肽和度拉鲁肽一样,也是用作三线治疗。

  试验证明,每日口服不同剂量的索马鲁肽与每周一次注射度拉鲁肽0.75mg相比,口服3 mg、7 mg和14 mg索马鲁肽在治疗中出现的不良反应比例分别为31%、39%和54%,而度拉鲁肽为40%。口服索马鲁肽治疗组因不良反应退组率在3%到6%之间,而度拉糖肽组为3%。